| 器械名称 | 鼻窦镜 | 欧太 医用内窥镜冷光源 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 | |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 该产品为内窥镜临床使用时的照明光源。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 冷光源主要由主机和电源线组成。 性能指标： 电源条件：220V±10%，50HZ±1Hz 色温：主灯≥3200K；备灯≥3200K 灯象平面温度：主灯≤150°；备灯≤150° 照度：主灯 ≥1,800,000Lx；备灯≥1,800,000Lx 光输出孔径：主灯：? 10+0.05㎜；备灯：?10+0.05㎜ 电气安全应符合GB9706.1标准要求。 | |
| 用途 | 该产品为内窥镜临床使用时的照明光源。 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 冷光源主要由主机和电源线组成。 性能指标： 电源条件：220V±10%，50HZ±1Hz 色温：主灯≥3200K；备灯≥3200K 灯象平面温度：主灯≤150°；备灯≤150° 照度：主灯 ≥1,800,000Lx；备灯≥1,800,000Lx 光输出孔径：主灯：? 10+0.05㎜；备灯：?10+0.05㎜ 电气安全应符合GB9706.1标准要求。 |
| 使用方法 | 该产品为内窥镜临床使用时的照明光源。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 冷光源主要由主机和电源线组成。 性能指标： 电源条件：220V±10%，50HZ±1Hz 色温：主灯≥3200K；备灯≥3200K 灯象平面温度：主灯≤150°；备灯≤150° 照度：主灯 ≥1,800,000Lx；备灯≥1,800,000Lx 光输出孔径：主灯：? 10+0.05㎜；备灯：?10+0.05㎜ 电气安全应符合GB9706.1标准要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。