器械名称 | 鼻窦镜 | 医用内窥镜冷光源 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:BD;规格:φ4、φ2.7 | LWX-200A型LWX-300型 HW-200型HW-300型HW-300A型 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
适用范围 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 | 产品供内窥镜临床观察时作光源用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品的照度应连续可调,灯象平面处照度值应不低于1600000lx(LWX-200A型、HW-200型)、2000000lx(LWX-300型、HW-300型和HW-300A型);色温应在3000K~6500K;显色指数Ra≥85%;光输出孔规格为Φ8+0.2、Φ10+0.2;噪声在工作条件下应不大于55dB;外表面温度最高处应不大于60℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品由灯架、灯泡、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳、面板等组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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