| 器械名称 | 光典 鼻窦镜 | 雷奥 LEO-21系列内窥镜诊疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-501型 | |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 徐州雷奥医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | 供临床用于可视下人工流产、取放节育环、宫腔检查及图像管理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | 基本参数：最低照度：≤0.02Lux；分辨率：≥600TVL；焦距：2.5mm～7.5mm；视向角：0°或90°，偏差不大于10%；视场角：70°，偏差不大于15%；系统分辨率≥30lp/mm；最大插入部外径:不大于8mm±0.2mm；最小器械孔内径：不大于3mm±0.2mm；内窥镜输出照度：≥500lx；外表面温度最高处应不大于60℃；光源灯象平面温度不超过150℃。 |
| 用途 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | 供临床用于可视下人工流产、取放节育环、宫腔检查及图像管理。 |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | LEO-21系列内窥镜诊疗系统由主机、光源、图像处理系统、内窥镜、打印机（选配）组成，分为三种型号，Ⅰ型为便携式，Ⅱ型为台式，Ⅲ型为推车式。 |
| 使用方法 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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