| 器械名称 | 光典 鼻窦镜 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | GD-501型 | XD-1000A、XD-1000B、XD-1000C |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 徐州市信达医疗电子设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号，XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成，XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成，XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成；宫腔镜插入人体部分材料为022Cr19Ni10；基本参数：光缆总长度1800mm；医用加压器压力范围0-30kpa；宫腔镜：硬管内窥镜；视场角60°；视向角22°；插入部工作长度165mm；最大插入部外径Φ6.5mm；器 |
| 用途 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号，XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成，XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成，XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成。 |
| 使用方法 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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