| 器械名称 | 光典 鼻窦镜 | 奥林巴斯 EVIS LUCERA 下消化道电子镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GD-501型 | CF-H260AZL/AZI、CF-H260AL/AI、CF-Q260AL/AI、PCF-Q260AL/AI |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 日本奥林巴斯株式会社 |
| 适用范围 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | 该产品与OLYMPUS处理中心装置、显示器、光源装置配合使用，临床用于对患者下消化道的观察、诊断以及治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | |
| 用途 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | 该产品与OLYMPUS处理中心装置、显示器、光源装置配合使用，临床用于对患者下消化道的观察、诊断以及治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | 该产品为软性电子内窥镜。主要由操作部、插入部、通用电缆和连接器等组成。CF-H260AZL/AZI型：先端部外径：φ13.6mm±10％；插入部外径：φ12.9mm±10％；弯曲角：上180°/下180°，左160°/右160°（+10°/-15°）；有效长度：AZL型1680mm±10％，AZI型1330mm±10％；吸引量：≥500mL；送水量：≥30mL；送气量≥900mL；视野角：广角140°（±15％），望远80°（±15％）；视野方向：前向视野；景深：广角7－100mm，望远2－3mm。*CF |
| 使用方法 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。