| 器械名称 | 光典 鼻窦镜 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-501型 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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