| 器械名称 | 光典 鼻窦镜 | 直视微创无创抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-501型 | Φ5×220 *** |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | 产品头部采用3Cr13材料制造，其余进入人体的部件采用0Cr18Ni9材料制造。无创抓钳应具有≥20N的夹持力。产品头部应经热处理，其硬度为35HRC～45HRC。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，不得有锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的Ⅳ类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 用途 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | 主要组成部分：钳头、钳杆、手柄。 |
| 使用方法 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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