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基本资料对比
器械名称 桐庐申达 鼻窦光学钳手术吸引切割器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ------SD-201型
产家 桐庐申达医疗器械有限公司桐庐申达医疗器械有限公司
适用范围 取鱼骨喉钳在直视下供喉科手术时作钳取喉部鱼骨及异物用。无需与内窥镜配套使用。产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。

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说明书对比
产品说明 鼻窦光学钳由钳头、钳杆、导光索接口和钳柄组成。 2015.08.30 2011.08.31 鼻窦光学钳主要供五官科临床中鼻窦息肉和其它病态组织清除用。无需与内窥镜配套使用。 SD—101.004型 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7755 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/content.jsp?tableId=26&tableName=TAB
用途 取鱼骨喉钳在直视下供喉科手术时作钳取喉部鱼骨及异物用。无需与内窥镜配套使用。
结构及其组成 鼻窦光学钳由钳头、钳杆、导光索接口和钳柄组成。 2015.08.30 2011.08.31 鼻窦光学钳主要供五官科临床中鼻窦息肉和其它病态组织清除用。无需与内窥镜配套使用。 SD—101.004型 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7755 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/content.jsp?tableId=26&tableName=TAB 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法 取鱼骨喉钳在直视下供喉科手术时作钳取喉部鱼骨及异物用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点
注意事项
若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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