| 器械名称 | 苯丙氨酸检测试剂盒(细菌抑制法) | 总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | YZB/鄂0964－2011 |
| 产家 | 北京协和洛克生物技术研究开发中心 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 此试剂盒可用于新生儿血斑中L-苯丙氨酸的体外定量检测。仅供新生儿苯丙酮尿症的筛查。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 苯丙酮尿症(PKU),是一种最常见的氨基酸代谢遗传病,它通过常染色体隐性遗传给子代,在人群中的发病率为1/2600—1/25000。 发病的主要原因（90—99%病例）是苯丙氨酸羟化酶的活性降低或缺失。苯丙氨酸羟化酶可以使必需氨基酸苯丙氨酸转化为酪氨酸，后者是儿茶酚胺、黑色素和甲状腺激素的前体，由于苯丙氨酸这个代谢的阻断，因而通过旁路代谢转化为苯丙酮酸和乙酸盐，通过肾脏排泄。 该疾病由于在出生后第一周,病人代谢抑制就表现出来。因为蛋白质代谢的改变引起大脑神经纤维异常的髓鞘形成对疾病的发展起主要作用。苯丙酮尿症的其它表现有真皮（和附属物）色素沉着的缺乏。是因为黑色素形成的紊乱，因而引起皮肤病。 在新生儿中对苯丙酮尿症的诊断是重要的,因为可通过低苯丙氨酸膳食避免脑损害。因而测定血中苯丙氨酸浓度的筛查试验，应在出生后3—5天进行，假如为阳性，应通过检测染色体特异的突变来进行确证试验。 为了检验苯丙酮尿症病人发展了许多筛查试验，最早的试验是由GUTHRIE 发明命名的，以枯草杆菌的生长习性来检测，枯草杆菌只能在高苯丙氨酸浓度生长。因为该方法的许多缺陷被其它的一些试验替代，这些实验是利用病人血液中的苯 丙氨酸参与的化学反应，利用荧光或显色底物，进行测定。也可以应用更可信、更灵敏、更高级的高压液相色谱检测。 |
【预期用途】 总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。 【检验原理】 在PH=3左右，有表面活性剂和加速剂的条件下，样品中的总胆红素被氧化剂钒酸钠氧化为胆绿素，胆红素的黄色特异性吸光度下降，通过测定钒酸盐氧化前后吸光度的变化，计算出样品中总胆红素的含量 |
| 用途 | 此试剂盒可用于新生儿血斑中L-苯丙氨酸的体外定量检测。仅供新生儿苯丙酮尿症的筛查。 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂1：磷酸缓冲液 ；氯化钠 ；表面活性剂,稳定剂 。 试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐 ；盐酸 ；表面活性剂 。 | |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
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| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | |
| 注意事项 | 1.切样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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