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基本资料对比
器械名称 苯丙氨酸检测试剂盒(细菌抑制法)尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒YZB/鄂0948-2011
产家 北京协和洛克生物技术研究开发中心武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 此试剂盒可用于新生儿血斑中L-苯丙氨酸的体外定量检测。仅供新生儿苯丙酮尿症的筛查。该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。

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说明书对比
产品说明 苯丙酮尿症(PKU),是一种最常见的氨基酸代谢遗传病,它通过常染色体隐性遗传给子代,在人群中的发病率为1/2600—1/25000。
发病的主要原因(90—99%病例)是苯丙氨酸羟化酶的活性降低或缺失。苯丙氨酸羟化酶可以使必需氨基酸苯丙氨酸转化为酪氨酸,后者是儿茶酚胺、黑色素和甲状腺激素的前体,由于苯丙氨酸这个代谢的阻断,因而通过旁路代谢转化为苯丙酮酸和乙酸盐,通过肾脏排泄。
该疾病由于在出生后第一周,病人代谢抑制就表现出来。因为蛋白质代谢的改变引起大脑神经纤维异常的髓鞘形成对疾病的发展起主要作用。苯丙酮尿症的其它表现有真皮(和附属物)色素沉着的缺乏。是因为黑色素形成的紊乱,因而引起皮肤病。
在新生儿中对苯丙酮尿症的诊断是重要的,因为可通过低苯丙氨酸膳食避免脑损害。因而测定血中苯丙氨酸浓度的筛查试验,应在出生后3—5天进行,假如为阳性,应通过检测染色体特异的突变来进行确证试验。
为了检验苯丙酮尿症病人发展了许多筛查试验,最早的试验是由GUTHRIE 发明命名的,以枯草杆菌的生长习性来检测,枯草杆菌只能在高苯丙氨酸浓度生长。因为该方法的许多缺陷被其它的一些试验替代,这些实验是利用病人血液中的苯 丙氨酸参与的化学反应,利用荧光或显色底物,进行测定。也可以应用更可信、更灵敏、更高级的高压液相色谱检测。
【预期用途】

尿酸测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中尿酸含量。

【检验原理】

尿酸在尿酸酶和过氧化物酶催化作用下,反应最终生成的醌亚胺在546nm波长有最大光吸收,所产生的颜色强度与血清中尿酸含量成正比,再通过与同样处理的尿酸标准溶液比较,经过计算可求出血清中尿酸的含量。测定尿酸所用的酶反应
用途 此试剂盒可用于新生儿血斑中L-苯丙氨酸的体外定量检测。仅供新生儿苯丙酮尿症的筛查。 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。
结构及其组成 由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A:0.2mmol/L Good’s缓冲液,   pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化   酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧   -4-氟苯胺。R2显色液B:0.1mmol/L Good’s缓冲液,   pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。
使用方法
【样本要求】

1.标本应为不溶血的血清或肝素、EDTA抗凝血浆。

2.血清中尿酸在2-8℃可稳定三天,在冰冻状态可稳定三个月。

【检验方法】

尿酸酶-POD法,比色法。
产品特点 尿酸(UricAcid,UA)是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物,由肾脏排泄,随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病,如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高;而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时,血中尿酸会下降。
注意事项
1.样本:R1:R2=1:50:10,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.如仪器内无所需波长的滤光片,选择500-550范围内波长接

近的滤光片数值输入。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗

污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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