| 器械名称 | 苯丙氨酸检测试剂盒(细菌抑制法) | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 1、APTT(鞣花酸)试剂1mlx10瓶/盒，Cacl2溶液15mlx1瓶；试剂1.5mlx10瓶/盒，Cacl2溶液20mlx1瓶；试剂2mlx10瓶/盒，Cacl 2溶液25mlx1瓶；试剂4mlx10瓶/盒，Cacl2溶液45mlx1瓶；试剂5mlx12瓶/盒，不带Cacl 2溶液。2、APTT(白陶土)试剂5mlx6瓶/盒，复溶液5mlx6瓶/盒 |
| 产家 | 北京协和洛克生物技术研究开发中心 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 此试剂盒可用于新生儿血斑中L-苯丙氨酸的体外定量检测。仅供新生儿苯丙酮尿症的筛查。 | 用于APTT凝血试验检测 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 苯丙酮尿症(PKU),是一种最常见的氨基酸代谢遗传病,它通过常染色体隐性遗传给子代,在人群中的发病率为1/2600—1/25000。 发病的主要原因（90—99%病例）是苯丙氨酸羟化酶的活性降低或缺失。苯丙氨酸羟化酶可以使必需氨基酸苯丙氨酸转化为酪氨酸，后者是儿茶酚胺、黑色素和甲状腺激素的前体，由于苯丙氨酸这个代谢的阻断，因而通过旁路代谢转化为苯丙酮酸和乙酸盐，通过肾脏排泄。 该疾病由于在出生后第一周,病人代谢抑制就表现出来。因为蛋白质代谢的改变引起大脑神经纤维异常的髓鞘形成对疾病的发展起主要作用。苯丙酮尿症的其它表现有真皮（和附属物）色素沉着的缺乏。是因为黑色素形成的紊乱，因而引起皮肤病。 在新生儿中对苯丙酮尿症的诊断是重要的,因为可通过低苯丙氨酸膳食避免脑损害。因而测定血中苯丙氨酸浓度的筛查试验，应在出生后3—5天进行，假如为阳性，应通过检测染色体特异的突变来进行确证试验。 为了检验苯丙酮尿症病人发展了许多筛查试验，最早的试验是由GUTHRIE 发明命名的，以枯草杆菌的生长习性来检测，枯草杆菌只能在高苯丙氨酸浓度生长。因为该方法的许多缺陷被其它的一些试验替代，这些实验是利用病人血液中的苯 丙氨酸参与的化学反应，利用荧光或显色底物，进行测定。也可以应用更可信、更灵敏、更高级的高压液相色谱检测。 |
试验目的】测定活化部分凝血活酶时间APTT值。 【试验原理】在待测血浆中加入部分凝血活酶溶液以鞣化酸激活凝血因子Ⅻ、Ⅺ，在钙离子的参与 下，使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需时间即为待测血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。 是内源性凝血系统较为敏感和常用的筛选实验。 |
| 用途 | 此试剂盒可用于新生儿血斑中L-苯丙氨酸的体外定量检测。仅供新生儿苯丙酮尿症的筛查。 | 用于检测血浆活化部分凝血活酶时间及基于APTT测定的相关试验。 |
| 结构及其组成 | 由APTT试剂与说明书组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 剂型多样：冻干、液体剂型均有，根据所需任选。稳定性好：冻干试剂复溶后稳定7天，液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广：适用于光学法，机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全：满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样：各种规格满足用户需求 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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