| 器械名称 | 丰华 苯丙氨酸测定试剂盒 (荧光分析法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒、960人份/盒 | |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样本中苯丙氨酸(Phenylalanine, Phe)的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 用于体外定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样本中苯丙氨酸(Phenylalanine, Phe)的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成分:苯丙氨酸校准品(6点):含有苯丙氨酸的人血红细胞;苯丙氨酸质控品(2点):含有苯丙氨酸的人血红细胞;琥珀酸试剂(1#):含有琥珀酸的溶液;L-亮氨酸-L丙氨酸试剂(2#):L-亮氨酸-L丙氨酸溶液;茚三酮试剂(3#):含有茚三酮的溶液;铜试剂:含有硫酸铜的溶液;白色反应板(未包被)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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