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基本资料对比
器械名称 杯式举宫器乳腺影像后处理软件
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 HF507型SecurView DX
产家 桐庐恒丰医疗器械有限公司美国 Lorad, A Hologic Company
适用范围 举宫器主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。无需与内窥镜配套使用。该产品由经过培训的专业人士使用,通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。

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说明书对比
产品说明 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。
用途
结构及其组成 产品由举宫头、肌瘤钻、举宫杯、举宫杯拼帽、举宫杆、举宫架、量杆定位螺丝组成。举宫器接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。举宫器各部件外表面应光滑,举宫头头端应圆滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹,其表面粗糙度参数Ra值应为杆、钻头、举宫头不大于0.20μm,其余部位不大于0.80μm。举宫器各联接部位应牢固可靠,焊缝平整、光滑,不得有脱焊或堆焊现象。举宫器各部件应装卸方便,不得有卡滞现象。举宫器电镀件的镀层应符合YY 0076中规定的Ⅴ
使用方法
产品特点
注意事项

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