| 器械名称 | 杭州浙海 杯式举宫器 | 产前筛查风险评估软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZH507型 | 软件版本号：V1.0 |
| 产家 | 杭州浙海医疗设备科技有限公司 | 天津华博特生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品采用华博特诊断试剂检测结果，结合妊娠妇女个体信息，用于对孕早期(7-13周)、孕中期(14-21周)妊娠妇女其胎儿患唐氏综合征、18-三体综合征和神经管缺陷进行风险评估，风险评估结果本身不具有诊断价值。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品所用与患者接触部分的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求；器械的外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度Ra值为杆、钻头、举宫头不大于0.20μm,其余部位不大于0.80μm | 结构组成：产前筛查风险评估软件主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导出EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限、加密锁组成。产品性能：外观的要求：软件载体表面应无异物和明显加工缺陷。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1521-2011《产前筛查风险评估软件》。 |
| 用途 | 主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品所用与患者接触部分的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求；器械的外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度Ra值为杆、钻头、举宫头不大于0.20μm,其余部位不大于0.80μm | |
| 使用方法 | 主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品所用与患者接触部分的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求；器械的外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度Ra值为杆、钻头、举宫头不大于0.20μm,其余部位不大于0.80μm | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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