| 器械名称 | 空候 杯式举宫器 | 杭州桐庐时空候 耳鼻喉科综合诊疗台 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JGB-1型 | EZD-I型 |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 杯式举宫器由A型杯式举宫器(SD205.1)、多功能杯式举宫器(SD205.2)和LGY型杯式举宫器(SD205.3)组成。产品接触人体部分的材料应符合Y/T0294.1规定的M号钢的要求。杯式举宫器外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为6.3μm。杯式举宫器应具有良好的耐腐蚀性能。 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。 |
| 结构及其组成 | 产品与人体接触部位应采用GB/T3280-2007《不锈钢冷轧钢板》中所规定的3Cr13材料制造，其余部位应采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》和GB/T14975-2002《结构用不锈钢无缝钢管》中所规定的1Cr18Ni9Ti材料制造。产品钳头和杆部粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余表面≤1.6μm；举宫器的举宫头头部、拉钩头部、止血钳头部须经热处理，其硬度为36HRC～44HRC，举宫器的肌瘤钻头部经热处理后硬度为48HRC～56HRC。 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构为患者进行耳鼻咽喉疾病作诊断和治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成，吸引头、喷枪、欧式管采用符合YY0294.1规定的M号不锈钢材料制成，连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K；吸引装置产生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范围内；欧式管通气装置能送出0.01MPa～0.15MPa的气流；除雾装置开启10s后，温升不小于30℃；喷雾装置连续喷20s后，喷出的液体量应为2ml~4ml；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。