| 器械名称 | 空候 杯式举宫器 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JGB-1型 | 见附页 |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 杯式举宫器由A型杯式举宫器(SD205.1)、多功能杯式举宫器(SD205.2)和LGY型杯式举宫器(SD205.3)组成。产品接触人体部分的材料应符合Y/T0294.1规定的M号钢的要求。杯式举宫器外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为6.3μm。杯式举宫器应具有良好的耐腐蚀性能。 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托 | |
| 结构及其组成 | 产品与人体接触部位应采用GB/T3280-2007《不锈钢冷轧钢板》中所规定的3Cr13材料制造，其余部位应采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》和GB/T14975-2002《结构用不锈钢无缝钢管》中所规定的1Cr18Ni9Ti材料制造。产品钳头和杆部粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余表面≤1.6μm；举宫器的举宫头头部、拉钩头部、止血钳头部须经热处理，其硬度为36HRC～44HRC，举宫器的肌瘤钻头部经热处理后硬度为48HRC～56HRC。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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