| 器械名称 | 空候 杯式举宫器 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | JGB-1型 | Custom Sound Suite |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 杯式举宫器由A型杯式举宫器(SD205.1)、多功能杯式举宫器(SD205.2)和LGY型杯式举宫器(SD205.3)组成。产品接触人体部分的材料应符合Y/T0294.1规定的M号钢的要求。杯式举宫器外表应光滑、圆整，表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为6.3μm。杯式举宫器应具有良好的耐腐蚀性能。 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 |
| 用途 | 杯式举宫器主要用于妇科阴式或开放式子宫切除术中对子宫举托 | |
| 结构及其组成 | 产品与人体接触部位应采用GB/T3280-2007《不锈钢冷轧钢板》中所规定的3Cr13材料制造，其余部位应采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》和GB/T14975-2002《结构用不锈钢无缝钢管》中所规定的1Cr18Ni9Ti材料制造。产品钳头和杆部粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余表面≤1.6μm；举宫器的举宫头头部、拉钩头部、止血钳头部须经热处理，其硬度为36HRC～44HRC，举宫器的肌瘤钻头部经热处理后硬度为48HRC～56HRC。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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