| 器械名称 | 赛诺迈德 半自动血凝仪 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4 | S3600 |
| 产家 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 技术参数： 1. 检验通道:2个,37℃±0.2℃; 2. 试剂位: 2个; 3. 样品温育位: 6个,其中3个带有独立记时功能; 4. 试剂用量:100ul; 5. 漂移:≤1%; 6. 通道间误差: ≤3%; 7. 线性误差: ≤±2%; |
主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 | |
| 结构及其组成 | 结构：主要由光学系统、预温系统、数据处理系统以及人机界面组成。性能：1)温度控制：样品预温位、测试位温度、试剂预温位控制在37.0℃±1.0℃；2)检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s)，其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR)；FIB的报告单位为g/L或mg/dL；凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。3)通道差：不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%；4)测定项目 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1. 利用光电学原理进行检测，可进行PT、APTT、TT、FBG及各凝血因子的活性检测； 2. 具有加试剂自动感知系统，使用普通加样枪即可，仪器采用了振动式混匀装置，不用搅抖棒，操作更简单方便； 3. 全部检验项目可预先标定、输入参数和标定结果可长期保存、调用、节约试剂； 4. 先进的光学系统设计和智能软件系统克服了血桨标本中高脂、黄胆、溶血、乳糜对检测的干扰； 5. 报告方式：时间,活性,比值,国际标准比值,浓度 |
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| 注意事项 |
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