| 器械名称 | 杭州市桐庐 可调式喉直达镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 大号、中号、小号、儿童 | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州市桐庐江南医光总厂 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰，无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm，镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm，其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能，在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰，无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm，镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm，其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能，在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | 供外科医生对人体口腔、咽喉等部位进行检查和手术用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 可调式喉直达镜由导光管、吸烟管、胸托等组成。产品所用材料应符合GB/T1220—2007、GB/T3280—1992、GB/T14975-2002等要求。喉镜外表面应轮廓清晰，无锋棱、毛刺、划痕、裂痕和明显凹凸不平等现象。喉镜的表面粗糙度Ra值手柄外表面应为≤1.6μm，镜鞘接触人体的部位为≤0.4μm，其余部位为≤0.8μm。喉镜电镀件应符合YY/0076—1992标准中规定的Ⅳ的要求。喉镜应有良好的耐腐蚀性能，在常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。Ⅴ | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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