| 器械名称 | 薄膜手套 | 威联德 MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修手术工具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | * | 见附页 |
| 产家 | 宁波市海天实业有限公司 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位作卫生防护用。 | 该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见 | |
| 用途 | 该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 | |
| 结构及其组成 | 手套经消毒后，所用指示菌的灭活指数达到103。手套应由PE或PVC塑料薄膜制成。手套的外观应平整、均匀、厚薄均匀，不应有毛边、烫焦、破损、粘连等缺陷。手套若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见 |
| 使用方法 | 该产品为手术工具，在膝关节、髋关节手术中与MEGASYSTEM-C肿瘤及翻修产品配合使用。钻头类产品为手动连接，禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由试模、测量器、试领、把持器、套筒、改锥、扳手、截骨器把持杆、垫块、击打器、连接螺钉、锤头、假体组装台、组装台基座、组装台连接器、万用接口、分离器、起拔器、磨平器、钻头、导针、导向器、力线杆、定位器、远端截骨保护器、髓腔锉、持领器、托盘等组成，产品采用符合YY/T 0294.1标准规定的牌号为C、M、N、A、R和P的不锈钢材质、符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V材质、符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼材质、符合YY 0726标准规定的聚丙烯、聚甲醛和聚酰胺材料制成，具体详见 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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