| 器械名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 规格1(40ml)： R1 20ml， R2 20ml，校准品 5×0.5ml ；规格2(60ml)： R1 30ml， R2 30ml，校准品 5×0.3ml ；规格3(60ml)： R1 30ml， R230ml，校准品 5×0.5ml ；规格4(80ml)： R1 40ml，R2 40ml，校准品 5×0.5ml ；规格5(100ml)：R150ml， R2 50ml，校准品 5×0.5ml ；规格6(120ml)：R1 60ml， R2 60ml，校准品 5×0.5ml ；规格 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 半定量检测血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的浓度。 | 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒由微孔板、浓缩样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数：批内精密度(CV)≤10.0%；批间精密度(CV)≤15.0%；灵敏度≤2U/ml；准确性偏差≤8%。 | R1：缓冲液、PEG、防腐剂；R2: 缓冲液、包被有抗α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品：缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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