| 器械名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 20人份/套 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 半定量检测血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的浓度。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒由微孔板、浓缩样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数：批内精密度(CV)≤10.0%；批间精密度(CV)≤15.0%；灵敏度≤2U/ml；准确性偏差≤8%。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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