| 器械名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 骨科基础手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | SYB-2G-Ⅰ型，SYB-2G-Ⅱ型 ，SYB-2G-Ⅲ型；具体配置见附件 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 适用范围 | 半定量检测血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的浓度。 | 供骨科手术时安装接骨钢板、梅花型髓内针用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒由微孔板、浓缩样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数：批内精密度(CV)≤10.0%；批间精密度(CV)≤15.0%；灵敏度≤2U/ml；准确性偏差≤8%。 | 器械包的SYB-2G-Ⅰ型共23种器械共53件组件构成；SYB-2G-Ⅱ型由20种器械共52件组件构成；SYB-2G-Ⅲ型共15种器械共30件组件构成。包内器械均持有效产品注册证。主要技术指标：1. 器械包内产品的配置应符合注册证附件的规定； 2. 器械包内外应整洁，无污物、污点；3. 器械包内产品排列应整齐，固定应牢固。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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