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基本资料对比
器械名称 抗核小体抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒B型、C型
产家 苏州浩欧博生物医药有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 半定量检测血清中抗核小体抗体IgG的浓度。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 抗核小体抗体检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数:批内精密度(CV)≤10.0%;批间精密度(CV)≤15.0%;灵敏度≤4U/ml;准确性偏差≤8%。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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