器械名称 | 抗核小体抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | / |
产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 半定量检测血清中抗核小体抗体IgG的浓度。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 抗核小体抗体检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数:批内精密度(CV)≤10.0%;批间精密度(CV)≤15.0%;灵敏度≤4U/ml;准确性偏差≤8%。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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