器械名称 | 抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 直接胆红素检测试剂(重氮法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 2×200测试(439715),2×300测试(476856) |
产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
适用范围 | 半定量检测血清中抗β2糖蛋白1抗体IgM的浓度。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数:批内精密度(CV)≤10.0%;批间精密度(CV)≤15.0%;灵敏度≤2U/ml;准确性偏差≤8%。 | 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:盐酸 46.9mmol/L,对氨基苯磺酸28.9mmol/L;R2:亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm;分析灵敏度:在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.08之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~10 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤5.0%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤12%,中值≤10%,高值≤8%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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