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基本资料对比
器械名称 抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒见附页
产家 苏州浩欧博生物医药有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 半定量检测血清中抗β2糖蛋白1抗体IgM的浓度。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照品、阴性对照品组成。基本参数:批内精密度(CV)≤10.0%;批间精密度(CV)≤15.0%;灵敏度≤2U/ml;准确性偏差≤8%。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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