| 器械名称 | 开口器 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 丁字式、钳式。 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 台州市黄岩亚美义齿制作有限公司 |
| 适用范围 | 供齿科及急救手术时撑开口腔用。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 开口器应以GB1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标：1、开口器应有足够的强度，撑开时各部位不得变形，自锁无脱开现象。2、开口器开闭时，钳式的鳃部应轻松灵活，丁字式的螺钉旋转应轻松。3、开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。4、开口器锁齿牙的齿形应完整。5、开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。 | 本品由金属合金等口腔材料铸造而成。根据通常实际使用型式本品分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成；Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入如造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于200HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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