器械名称 | 京泠 可调负压吸引管 | 一次性使用气管切开插管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SG.Y01、SG.Y02、SG.Y03、SG.Y11、SG.Y12、SG.Y13 | QT-01、02;QT-11 |
产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 杭州京泠医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。 | 该产品供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由吸引导管和导管接头组成,选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时,施加40kPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;吸引导管的残留真空不超过0.33kPa;产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml;检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml;检验液与空白液pH值之差应不超过1.0;产品应无致敏、无粘膜刺激反应,细胞毒性不大于I级;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成;气管切开插管细胞毒性应不大于I级;气管切开插管应无致敏反应;气管切开插管应无粘膜刺激反应;气管切开插管应无菌;气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。 | 该产品供气管切开手术后,作一次性气管造口插管用。 |
结构及其组成 | 产品由吸引导管和导管接头组成,选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时,施加40kPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;吸引导管的残留真空不超过0.33kPa;产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml;检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml;检验液与空白液pH值之差应不超过1.0;产品应无致敏、无粘膜刺激反应,细胞毒性不大于I级;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 | 产品由阀、指示球囊、充气管、旋转接头、固定翼、垫片、管胚、套囊等组成;气管切开插管细胞毒性应不大于I级;气管切开插管应无致敏反应;气管切开插管应无粘膜刺激反应;气管切开插管应无菌;气管切开插管若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | 产品供接入真空源作呼吸道抽吸用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品由吸引导管和导管接头组成,选配件包括储液盒和检查手套。产品采用医用PVC材料制成。产品的机器端连接于真空源时,施加40kPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;吸引导管的残留真空不超过0.33kPa;产品检验液与空白液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml;检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/ml,镉的含量应不超过0.1μg/ml;检验液与空白液pH值之差应不超过1.0;产品应无致敏、无粘膜刺激反应,细胞毒性不大于I级;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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