| 器械名称 | 医用手术薄膜 | 一次性口腔器械盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 天津博安医用有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | 该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 |
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| 产品说明 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成，隔离层采用离型纸制成，粘胶层采用医用压敏胶制成，薄膜层采用PE或PO或PU膜制成；彩边采用格拉新纸或美纹纸；积液袋采用聚乙烯薄膜(附支撑条)制成；洞巾由防水无纺布制成。产品的外观应平展整洁、切边整洁，无破损、脱胶、杂质等缺陷；产品的剥离强度应不低于1.3N/cm；产品持粘性应不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激反应、无细胞毒性反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 用途 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | |
| 结构及其组成 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成 | 本产品由牙探针、口腔镜、牙用镊、托盘、围巾、棉球、检查手套组成。产品性能：1、牙探针头部与柄部连接应牢固，经拉拔和扭力试验后均不应有松动现象。2、镊子两片连接牢固，唇头齿应清晰完整不应有缺齿烂齿的缺陷。3、口腔镜镜面不应有明显划痕，镜边平滑，不得有毛刺，镜柄花纹应清晰无锋棱、毛刺、裂纹。4、托盘应无泄漏现象。5、手套应无泄漏现象。6、围巾应无肉眼可见之污物，色泽均匀，表面平滑。7、棉球应为柔软且富有弹性的白色纤维，无色斑污点及异物，无臭无味。8、器械盒应无菌。9、器械盒环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品是由透明薄膜表面涂胶形成的单面胶带，专用手术薄膜设计，为手术部位创造良好的无菌保障，降低手术部位感染概率； - 低敏性压敏胶 - 环氧乙烷和伽马射线灭菌稳定 - 轻、薄、柔软，顺应性好 - 良好的延展性 - 粘性温和，对皮肤无损伤，并湿性环境下粘性良好 |
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| 注意事项 |
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