| 器械名称 | 医用手术薄膜 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2g/支；3g/支；5g/支；10g/瓶；20g/瓶；50g/瓶；100g/瓶。 | |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 太原锦波生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | 1、治疗生殖道高危型HPV的感染;用于高危型HPV感染引起的低级别宫颈病变(CINⅠ级)的治疗。2、阻断生殖道HPV感染，预防宫颈癌前病变(CIN)及宫颈癌的发生。3、改善阴道微环境、减轻阴道炎性反应、减少阴道分泌物量，有效改善阴道清洁度、降低阴道pH值。4、用于各类阴道炎症引起的阴道异味、瘙痒。 |
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| 产品说明 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成，隔离层采用离型纸制成，粘胶层采用医用压敏胶制成，薄膜层采用PE或PO或PU膜制成；彩边采用格拉新纸或美纹纸；积液袋采用聚乙烯薄膜(附支撑条)制成；洞巾由防水无纺布制成。产品的外观应平展整洁、切边整洁，无破损、脱胶、杂质等缺陷；产品的剥离强度应不低于1.3N/cm；产品持粘性应不大于2.5mm；产品应无皮肤刺激反应、无细胞毒性反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。 | 治疗HPV的过程中需要进行积极的抗人乳头病毒的治疗，使用生物蛋白辅料进行辅助的治疗之后可能会排除异物，但是经常出现异物则需要及时检查。 |
| 用途 | 产品主要供外科手术时保护皮肤用。 | 治疗生殖道高危型HPV的感染 |
| 结构及其组成 | 手术薄膜由隔离层、粘胶层、薄膜层、彩边或积液袋或附洞巾组成 | 无 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品是由透明薄膜表面涂胶形成的单面胶带，专用手术薄膜设计，为手术部位创造良好的无菌保障，降低手术部位感染概率； - 低敏性压敏胶 - 环氧乙烷和伽马射线灭菌稳定 - 轻、薄、柔软，顺应性好 - 良好的延展性 - 粘性温和，对皮肤无损伤，并湿性环境下粘性良好 |
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| 注意事项 |
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