| 器械名称 | 可塑性硅凝胶贴膜 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LTS：23.0×30.0cm；30.0×46.0cm，STS：41.0×53.0cm | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海赛琅医药科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 对增殖性疤痕起辅助治疗作用 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品结构组成：主要成分硅凝胶，添加少量聚四氟乙烯，附着在可塑性高分子材料上。主要技术指标： 1.LTS在70℃的温水中可变软； 2.STS置于烘箱内，155-165℃加热4分钟，产品变软； 3.细菌菌落总数不大于200cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出，真菌不得检出；4.PH值变化量不大于1.5，重金属颔联不超过1mg/L，高锰酸钾消耗量应小于6.5ml，蒸发残留物含量不大于0.05ml/L，紫外线吸收度(220mm-340mm)不大于0.4。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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