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基本资料对比
器械名称 可塑性硅凝胶贴膜EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LTS:23.0×30.0cm;30.0×46.0cm,STS:41.0×53.0cm100测试/盒
产家 上海赛琅医药科技有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 对增殖性疤痕起辅助治疗作用该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品结构组成:主要成分硅凝胶,添加少量聚四氟乙烯,附着在可塑性高分子材料上。主要技术指标: 1.LTS在70℃的温水中可变软; 2.STS置于烘箱内,155-165℃加热4分钟,产品变软; 3.细菌菌落总数不大于200cfu/g,大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出,真菌不得检出;4.PH值变化量不大于1.5,重金属颔联不超过1mg/L,高锰酸钾消耗量应小于6.5ml,蒸发残留物含量不大于0.05ml/L,紫外线吸收度(220mm-340mm)不大于0.4。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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