| 器械名称 | 可塑性硅凝胶贴膜 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LTS：23.0×30.0cm；30.0×46.0cm，STS：41.0×53.0cm | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 上海赛琅医药科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 对增殖性疤痕起辅助治疗作用 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品结构组成：主要成分硅凝胶，添加少量聚四氟乙烯，附着在可塑性高分子材料上。主要技术指标： 1.LTS在70℃的温水中可变软； 2.STS置于烘箱内，155-165℃加热4分钟，产品变软； 3.细菌菌落总数不大于200cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出，真菌不得检出；4.PH值变化量不大于1.5，重金属颔联不超过1mg/L，高锰酸钾消耗量应小于6.5ml，蒸发残留物含量不大于0.05ml/L，紫外线吸收度(220mm-340mm)不大于0.4。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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