| 器械名称 | 冠状动脉球囊扩张导管(商品名：VoyagerTM RX) | 人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 480测试/盒；96测试/盒 |
| 产家 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于：a)对冠状动脉狭窄部位或冠脉旁路桥血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注；b)对冠状动脉闭塞部位进行球囊扩张，以使患有ST段抬高型心肌梗死的患者恢复冠脉血流；c)支架植入后进行球囊扩张(适用于以下的GUIDANT的冠脉支架：MULTI-LINK:PIXEL、PENTA和ZETA冠脉支架系统)。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV (1+2)型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由一个完整的推送杆系统及一个接近远侧头端的球囊(聚酰胺高弹性塑料)组成。推送杆为单腔杆和双腔杆的组合，一个腔用于输送造影剂以扩张球囊，位于推送杆远段的第二个腔可容纳导引导丝，以帮助推送扩张导管到达并通过狭窄部位进行扩张。扩张导管涂有hydrocoat亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 包被板、阴性对照、阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、说明书、封板膜。产品有效期：2-8℃贮存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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