| 器械名称 | 台州瀚创 可视喉镜 | 泰亿格 喉内窥镜图像检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | VL300S、VL300M、VL300L、TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、 TD-C-Ⅲ 、 TD-C-Ⅳ TD-C-Ⅴ | |
| 产家 | 台州瀚创医疗器械科技有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | VL300系列产品由显示部件、喉镜片(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，与人体接触部件采用聚醚酰亚胺(PEI)或聚碳酸酯(PC)制成；TD-C系列产品由显示部件、镜片支架组件(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，产品不直接与人体接触，需配合一次性喉镜片使用。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV。 |
| 用途 | 产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
| 结构及其组成 | VL300系列产品由显示部件、喉镜片(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，与人体接触部件采用聚醚酰亚胺(PEI)或聚碳酸酯(PC)制成；TD-C系列产品由显示部件、镜片支架组件(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，产品不直接与人体接触，需配合一次性喉镜片使用。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0。 |
| 使用方法 | 产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | VL300系列产品由显示部件、喉镜片(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，与人体接触部件采用聚醚酰亚胺(PEI)或聚碳酸酯(PC)制成；TD-C系列产品由显示部件、镜片支架组件(摄像头、LED灯)、电源适配器组成，产品不直接与人体接触，需配合一次性喉镜片使用。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。