器械名称 | 辰和 可视腹膜后腔扩张器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | Ⅰ型500~800ml、Ⅱ型500~800ml | 详见注册证登记表 |
产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
适用范围 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用,用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成;注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成;三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成;护帽或护套由聚乙烯材料制成;内衬管由聚丙烯材料制成;充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力;产品各连接处应具有良好的密封 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
用途 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用,用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
结构及其组成 | 产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成;注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成;三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成;护帽或护套由聚乙烯材料制成;内衬管由聚丙烯材料制成;充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力;产品各连接处应具有良好的密封 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。 |
使用方法 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用,用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成;注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成;三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成;护帽或护套由聚乙烯材料制成;内衬管由聚丙烯材料制成;充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力;产品各连接处应具有良好的密封 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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