| 器械名称 | 辰和 可视腹膜后腔扩张器 | 腹部外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型500～800ml、Ⅱ型500～800ml | S～XXL |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成；注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成；护帽或护套由聚乙烯材料制成；内衬管由聚丙烯材料制成；充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力；产品各连接处应具有良好的密封 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成；注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成；护帽或护套由聚乙烯材料制成；内衬管由聚丙烯材料制成；充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力；产品各连接处应具有良好的密封 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成；注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成；护帽或护套由聚乙烯材料制成；内衬管由聚丙烯材料制成；充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力；产品各连接处应具有良好的密封 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。