| 器械名称 | 辰和 可视腹膜后腔扩张器 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型500～800ml、Ⅱ型500～800ml | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成；注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成；护帽或护套由聚乙烯材料制成；内衬管由聚丙烯材料制成；充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力；产品各连接处应具有良好的密封 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 |
| 用途 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
| 结构及其组成 | 产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成；注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成；护帽或护套由聚乙烯材料制成；内衬管由聚丙烯材料制成；充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力；产品各连接处应具有良好的密封 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | 产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用，用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 产品由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、缓释排气(水)装置、(如有)、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套、充水导管(如有)组成。扩张器的管身、扩张囊、管座采用硅胶材料制成；注气(水)阀座、缓释排气(水)装置(如有)、导入柱、管座后柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；三通单向注气(水)阀由聚碳酸酯材料制成；护帽或护套由聚乙烯材料制成；内衬管由聚丙烯材料制成；充水导管(如有)由医用级聚氯乙烯材料制成。产品应能承受10N的拉力；产品各连接处应具有良好的密封 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。