| 器械名称 | 北京首医 胆固醇测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10×10mL；4×50mL | |
| 产家 | 北京首医临床医学科技中心 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于人血清、血浆中总胆固醇浓度的测定 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 试剂组成：胆固醇酯酶 150U/L 胆固醇氧化酶 100U/L 过氧化物酶5000U/L 对羟基苯磺酸 25mmol/L 4-氨基安替比林 0.25mmol/L | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于定量测定人体血清中胆固醇的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | TCH试剂盒为液体双组分试剂，由R1和R2试剂组成。R1：N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺；R2：过氧化物酶、胆固醇氧化酶、胆固醇脂酶。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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