| 器械名称 | 单道胎儿心电图机 | 动态心电记录分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | FECG-D型 | COPSON-H112、COPSON-H212、COPSON-H312 |
| 产家 | 杭州正源电子有限公司 | 成都康普森数字医疗系统有限公司 |
| 适用范围 | 适用于围产期胎儿的心电监护和检测。 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 |
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| 产品说明 | •真正母—胎心电分离 •母胎心电同步输出 •可做S-T研究 •无潜在能量输出 •可测量，可打印，可存储，可回访 |
产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 |
| 用途 | 用于检测 胎儿心动过速 胎儿心动过缓 胎儿心律不齐 胎儿传导阻滞 FQRS时限增宽或缩短 FQRS幅值增大 胎心期前收缩 双胎 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 | |
| 使用方法 | ①安装电极片 电极选用：可选用吸球电极和夹片电极。 数据采集：静卧，采集1-5分钟。 数据显示：通过蓝牙实时显示在电脑或手机。 ②开始检查 打开软件及心电采集盒，蓝牙自动配对，点击进入软件，待波形稳定后，点击开始采集即可。 ③查看结果 待开始分析按钮跳动时，即可点击并静候几分钟，查看结果。 | |
| 产品特点 | •非侵入式无源采集，绝对无创 •能长时间监护 •可测量每搏心率、研究心率变异 •能够诊断早期的心脏发育异常 优点：非侵入性无创操作，对孕妇及胎儿均无损害，可以在妊娠期间随时进行任意多次、任意时长的检测、监测和动态观察。 |
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| 注意事项 |
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