| 器械名称 | 单道胎儿心电图机 | 康美乐 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FECG-D型 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 |
| 产家 | 杭州正源电子有限公司 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于围产期胎儿的心电监护和检测。 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
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| 产品说明 | •真正母—胎心电分离 •母胎心电同步输出 •可做S-T研究 •无潜在能量输出 •可测量，可打印，可存储，可回访 |
产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 |
| 用途 | 用于检测 胎儿心动过速 胎儿心动过缓 胎儿心律不齐 胎儿传导阻滞 FQRS时限增宽或缩短 FQRS幅值增大 胎心期前收缩 双胎 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | •非侵入式无源采集，绝对无创 •能长时间监护 •可测量每搏心率、研究心率变异 •能够诊断早期的心脏发育异常 优点：非侵入性无创操作，对孕妇及胎儿均无损害，可以在妊娠期间随时进行任意多次、任意时长的检测、监测和动态观察。 |
电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 |
| 注意事项 |
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