| 器械名称 | 单道胎儿心电图机 | 心电信息管理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | FECG-D型 | MUSE V8.0.0 |
| 产家 | 杭州正源电子有限公司 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于围产期胎儿的心电监护和检测。 | 该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息，基本系统可发送3导联或12导联心电图，且可升级，以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中)，将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员，在具有执照的行医人员的直接监督下使用，该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。 |
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| 产品说明 | •真正母—胎心电分离 •母胎心电同步输出 •可做S-T研究 •无潜在能量输出 •可测量，可打印，可存储，可回访 |
高端专业心电信息管理系统 E时代 心标准 12SL算法及临界报警保障精准诊断 可视的起搏信号标注方便解读ECG数据 支持对心电图进行自动重分析 信息化接口帮助提高工作流效率 大幅减少临床决策辅助检查及诊断时间 |
| 用途 | 用于检测 胎儿心动过速 胎儿心动过缓 胎儿心律不齐 胎儿传导阻滞 FQRS时限增宽或缩短 FQRS幅值增大 胎心期前收缩 双胎 | |
| 结构及其组成 | 产品组成:仪器由主机、内部电池、带电源电缆的电源适配器及附件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | •非侵入式无源采集，绝对无创 •能长时间监护 •可测量每搏心率、研究心率变异 •能够诊断早期的心脏发育异常 优点：非侵入性无创操作，对孕妇及胎儿均无损害，可以在妊娠期间随时进行任意多次、任意时长的检测、监测和动态观察。 |
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| 注意事项 |
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