| 器械名称 | 单道胎儿心电图机 | 华泰 心电采集盒及处理软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FECG-D型 | |
| 产家 | 杭州正源电子有限公司 | 上海华泰软件工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于围产期胎儿的心电监护和检测。 | 产品供医疗机构进行心电检查、心电数据管理。 |
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| 产品说明 | •真正母—胎心电分离 •母胎心电同步输出 •可做S-T研究 •无潜在能量输出 •可测量，可打印，可存储，可回访 |
产品由心电采集盒、处理软件(CardioEX电脑心电图系统软件1.8版)、附件(信号线、导联线、电极夹和吸球)组成。主要技术指标：标准定标电压：1mV±5%；灵敏度：具有5、10、20mm/mV三档，转换误差不大于±5%； 加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5%；对20μV峰峰值幅度的10Hz正弦信号能检测；各导联的共模抑制比和10V共模抑制比应大于90dB；心率检测和显示精度：在10mm/mV灵敏度下，对0.5～3mV的正负极性检测信号能检测，并能显示心率值。心率值的显示范围不小于30。 |
| 用途 | 用于检测 胎儿心动过速 胎儿心动过缓 胎儿心律不齐 胎儿传导阻滞 FQRS时限增宽或缩短 FQRS幅值增大 胎心期前收缩 双胎 | 产品供医疗机构进行心电检查、心电数据管理。 |
| 结构及其组成 | 产品由心电采集盒、处理软件(CardioEX电脑心电图系统软件1.8版)、附件(信号线、导联线、电极夹和吸球)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | •非侵入式无源采集，绝对无创 •能长时间监护 •可测量每搏心率、研究心率变异 •能够诊断早期的心脏发育异常 优点：非侵入性无创操作，对孕妇及胎儿均无损害，可以在妊娠期间随时进行任意多次、任意时长的检测、监测和动态观察。 |
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| 注意事项 |
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