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基本资料对比
器械名称 可控弯电生理消融导管银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag,AMSure (r) Ag)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页双腔:8Fr、10Fr/3ml;12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml
产家 心诺普医疗技术(北京)有限公司美昕医疗器械(上海)有限公司
适用范围 适用于心脏电生理介入检查术和射频消融术。例如:标测心脏腔内心电图或与相应设备配合发放刺激,与射频发生器配合向心脏内壁输送射频能量。供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 可控弯电生理消融导管由头电极、环电极、可控弯曲段、导管主体、保护套管、弯曲控制钮、手柄、导管连接座和冷盐水灌注口组成。在应用时,通过连接电缆与消融设备连接。头电极和环电极制成材料铂铱合金(Pt/Ir10),导管可控弯曲段PEBAX3533和5533、导管主体PEBAX7033,灌注水路PEBAX和聚酰亚胺(Polyimide),鲁尔接头聚碳酸酯。导管依据其有效长度、电极数、主体外径、头部弯型、电极间距等不同分多种型号,详见附页。 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能:外观:管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量:30ug/cm2~70ug/cm2范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能:导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后,其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。
使用方法
产品特点
注意事项

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