器械名称 | 可控弯电生理消融导管 | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | —— |
产家 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
适用范围 | 适用于心脏电生理介入检查术和射频消融术。例如:标测心脏腔内心电图或与相应设备配合发放刺激,与射频发生器配合向心脏内壁输送射频能量。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F | |
用途 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。 | |
结构及其组成 | 可控弯电生理消融导管由头电极、环电极、可控弯曲段、导管主体、保护套管、弯曲控制钮、手柄、导管连接座和冷盐水灌注口组成。在应用时,通过连接电缆与消融设备连接。头电极和环电极制成材料铂铱合金(Pt/Ir10),导管可控弯曲段PEBAX3533和5533、导管主体PEBAX7033,灌注水路PEBAX和聚酰亚胺(Polyimide),鲁尔接头聚碳酸酯。导管依据其有效长度、电极数、主体外径、头部弯型、电极间距等不同分多种型号,详见附页。 | 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F |
使用方法 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 1.本注册单元中的产品包括:穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成,针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝,表面有聚四氟乙烯涂层,直径是0.014、0.035英寸,长度为100~200cm,尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成,主要材料是聚乙烯,规格为5F、6F | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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