| 器械名称 | 可控弯电生理消融导管 | PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 适用于心脏电生理介入检查术和射频消融术。例如:标测心脏腔内心电图或与相应设备配合发放刺激，与射频发生器配合向心脏内壁输送射频能量。 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张，以改善心肌灌注情况，还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可控弯电生理消融导管由头电极、环电极、可控弯曲段、导管主体、保护套管、弯曲控制钮、手柄、导管连接座和冷盐水灌注口组成。在应用时，通过连接电缆与消融设备连接。头电极和环电极制成材料铂铱合金(Pt/Ir10)，导管可控弯曲段PEBAX3533和5533、导管主体PEBAX7033，灌注水路PEBAX和聚酰亚胺(Polyimide)，鲁尔接头聚碳酸酯。导管依据其有效长度、电极数、主体外径、头部弯型、电极间距等不同分多种型号，详见附页。 | PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊，内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm)，以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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