| 器械名称 | 可控式鼻窦冲吸器 | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD116型 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 可控式鼻窦冲吸器主要供五官科临床使用，在开放式手术中作创面清洗用。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
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| 产品说明 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可控式鼻窦冲吸器由冲吸管、冲吸控制开关、管道连接口组成。 产品接触人体部分以0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成，其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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