| 器械名称 | 可控式鼻窦冲吸器 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD116型 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 可控式鼻窦冲吸器主要供五官科临床使用，在开放式手术中作创面清洗用。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可控式鼻窦冲吸器由冲吸管、冲吸控制开关、管道连接口组成。 产品接触人体部分以0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成，其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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