| 器械名称 | 可控式鼻窦冲吸器 | 颅脑手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD116型 | VectorVision cranial |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 可控式鼻窦冲吸器主要供五官科临床使用，在开放式手术中作创面清洗用。 | 用于神经外科手术的导航。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号7.8。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可控式鼻窦冲吸器由冲吸管、冲吸控制开关、管道连接口组成。 产品接触人体部分以0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成，其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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